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氯吡格雷阿司匹林片干法制粒機
2025-11-11
氯吡格雷阿司匹林片干法制粒機
干法制粒（針對他達拉非、氯吡格雷阿司匹林片）
設備： 干法制粒機 + 熔融擠出機（或熱熔擠出機）
工藝步驟：
干法制粒： 將混合好的粉末進行壓縮和粉碎。
參數： 壓輥壓力 5 MPa，壓輥轉速 15 rpm，垂直送料速度 15 rpm，水平送料速度 60 rpm，制粒機（粉碎機）速度 150 rpm。
可調參數：
壓輥壓力（3-8 MPa）： 壓力直接影響薄片的硬度和密度，進而影響*終顆粒的可壓性。
送料速度（水平/垂直， 10-80 rpm）： 確保粉末均勻、連續地送入壓輥間隙，避免架橋或空洞。
壓輥轉速（10-25 rpm）： 與送料速度匹配，影響壓縮停留時間。
熔融擠出： 將干法制得的顆粒投入擠出機，通過加熱和剪切使其熔融或塑化，然后擠出制粒。此法可用于提高難溶性藥物的溶出度或制備緩釋制劑。
參數： 加熱至 50-100℃ 后擠出。
可調參數：
加工溫度（50-150℃）： 根據API和輔料的熔點和熱穩定性設定，必須低于API和輔料的分解溫度。
螺桿轉速（20-100 rpm）： 影響物料的停留時間和剪切力。
螺桿構型： 根據所需的混合和剪切強度進行配置。
干燥
設備： 流化床干燥機或熱風循環烘箱。
目標： 將濕顆粒的含水量降至工藝要求范圍內。
可調參數：
干燥溫度（40-70℃）： 根據API對熱的穩定性選擇，溫度越高，干燥越快，但API降解風險增加。
干燥時間（20-60 min）： 通過在線或離線監測水分來確定終點。
進風風量/風速： 在流化床干燥中，風量需使顆粒處于良好的流化狀態，但不宜過大以免細粉過多。
整粒
設備： 振蕩篩或整粒機。
目的： 將干燥后結塊的顆粒破碎，得到粒度分布均勻的顆粒，便于后續混合和壓片。
可調參數：
篩網目數（通常為20-40目）： 根據目標顆粒粒徑選擇，影響顆粒的流動性和壓片行為。
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